Integra LifeSciences Jobs

Changing lives. Building Careers.

Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.

Afin de renforcer notre équipe Qualité, nous recherchons pour notre site de fabrication de dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité (H/F) en charge de :

Réclamations :

• Effectuer l’analyse des réclamations clients et la rédaction des rapports d’investigation et d’analyse des causes dans le logiciel Trackwise.

• Analyser les dossiers de non-conformités externes :

• En assurant la saisie dans la base de données Non-conformités.

• En réalisant l’évaluation des dossiers de non-conformités et une investigation des causes racines et de la non-détection si applicable

• En mettant en place et en assurant le suivi des corrections, actions correctives et préventives relatives au traitement des dossiers de non-conformités

• En communiquant aux services concernés les dossiers de non-conformités

• Assurer la communication avec les services clients et les services réclamations EMEA, US et reste du monde pour les réclamations et problèmes qualité des produits.

• Réalise des communications avec les établissements de santé et des visites de terrain dans le cadre d’investigation de réclamations clients/support qualité des équipes de ventes

• Déclencher des plans actions permettant de prévenir la récurrence ou l’occurrence de toute non-conformité relative au produit, au processus et au système qualité et environnemental

Support qualité aux autres activités qualités :

• Participe à la rédaction des HHE selon les procédures en vigueur et des HIA

• Participe activement à la réalisation des actions correctives et préventives produits qui lui sont attribuées

• Participe au processus d’ordre de changement de fabrication (ECO) pour le site

• Gestion locale des actions de terrains le cas échéant, en collaboration avec les autres équipes

• Participation aux analyses de risques produits et constitution des dossiers techniques

• Participe à la collecte et à l’analyse des données post-marché

•Participe à la collecte et à l’analyse des données post-production

• Participe à la préparation des comptes-rendus des réunions produits, des réunions qualité, réunions

semestrielles et revues de direction

• Peut être amené à participer à des réalisations d’audits (fournisseurs internes)

Qualifications :

• Formation générale universitaire de niveau au moins équivalent à bac +2

• Communication en anglais à l'écrit et à l'oral

• Connaissances des méthodes de résolution de problèmes et d’analyse des causes

• Connaissance des exigences réglementaires et des normes applicables aux dispositifs médicaux commercialisés par le site

• Connaissance des techniques d’audit

• Capacité à décrire clairement les processus et à maintenir les procédures qualité nécessaires à leur bon fonctionnement

• Aptitude à travailler en équipe

• Maitrise de la suite office