Job Information
Integra LifeSciences Superviseur Qualité Opérationnelle (H/F) in FR, France
Changing lives. Building Careers.
Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.
Afin de renforcer notre équipe Qualité, nous recherchons pour notre site de fabrication de dispositifs médicaux un Superviseur Qualité Opérationnelle (H/F).
A ce titre et épaulé par une équipe vous :
Supportez l’activité Gestion des non-conformités (process - system - produit - fournisseur ) selon les procédures en vigueur.
Pilotez l’analyse des dossiers de non-conformités internes, fournisseurs (avec l’assurance qualité fournisseur)
Réalisez l’évaluation des dossiers de non-conformités et une investigation des causes racines et de la non-détection si applicable
Mettez en place et assurer le suivi des corrections, actions correctives et préventives relatives au traitement des dossiers de non-conformités avec les services concernés et les pilotes correspondants
Réalisez les demandes de quarantaines produits finis et communique les dispositions applicables auprès des équipes logistiques et assure le suivi administratif des dossiers.
Travaillez en collaboration étroite avec les 'ingénieurs/techniciens qualité, assurez la distribution des taches et leur motivation
Assurez la libération des dossiers de lots de produits finis (« DHR Review ») et engagez des corrections, actions corrective et préventives si nécessaire.
Réalisez des inspections de terrain régulières (« gemba walk ») afin de vérifier l’application des exigences du système de management de la qualité et d’alimenter la démarche d’amélioration continue
Profil (formation et compétences)
Formation générale universitaire de niveau au moins équivalent à bac +3 dans le domaine de la qualité et/ ou expérience professionnelle significative dans le domaine de la qualité ou le management d'équipe.
Connaissances de bases de mécanique et de métallurgie seraient un plus
Connaissances de bases en métrologie et contrôle qualité seraient un plus
Connaissances des méthodes de résolution de problèmes et d’analyse des causes sont indispensables
Maitrise de la suite office
Capacité à créer, entretenir des indicateurs d'activité et de performance
Capacité à leader une équipe
ISO 13485 maitrise ou capacité à comprendre et se rendre compliant à la norme
EU MDR 2017/745 connaissances souhaitées